เจาะลึกข้อกำหนดการใช้ "กรดอะมิโน" ในอาหารเสริม: สรุปเกณฑ์ อย. ล่าสุดเพื่อให้ขอ ฆอ. ผ่านฉลุย! (Update 2026)
กรดอะมิโนคือหน่วยย่อยของโปรตีนที่มีบทบาทสำคัญต่อระบบการทำงานของร่างกาย แต่เมื่อถูกนำมาสกัดเข้มข้นในรูปแบบ “ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร” กฎหมาย อย. จึงต้องมีข้อกำหนดเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค หากคุณใส่ปริมาณเกินเกณฑ์ หรือใช้คำโฆษณาที่สื่อถึงการสร้างกล้ามเนื้อแบบยารักษาโรค แบรนด์ของคุณอาจเผชิญกับปัญหาการถูกตีกลับใบอนุญาตได้
วันนี้ ThaiFDA.com สรุปประเด็นสำคัญเกี่ยวกับ ประกาศกระทรวงสาธารณสุข (ฉบับที่ ๔๔๘) พ.ศ. ๒๕๖๖ ในส่วนของกรดอะมิโนมาให้คุณแล้วครับ
1. กรดอะมิโนที่ อย. อนุญาตให้ใช้ (The Positive List)
ภายใต้กฎหมายปัจจุบัน อย. อนุญาตให้ใช้กรดอะมิโนชนิดต่างๆ ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารได้ โดยต้องอ้างอิงรายชื่อใน บัญชีหมายเลข ๒ แนบท้ายประกาศ ซึ่งครอบคลุมทั้งกรดอะมิโนที่จำเป็น (Essential Amino Acids) และไม่จำเป็นต่อร่างกาย
2. ปริมาณสูงสุดที่อนุญาต (Maximum Daily Intake)
นี่คือจุดที่ผู้ประกอบการมักพลาดมากที่สุดครับ กรดอะมิโนแต่ละชนิดมีปริมาณสูงสุดที่ร่างกายควรได้รับจากอาหารเสริมต่อวัน ตัวอย่างเช่น:
หมายเหตุ: ปริมาณเหล่านี้คือปริมาณ “สุทธิ” ที่ร่างกายได้รับจากการบริโภคตามขนาดที่ระบุบนฉลาก หากสูตรของคุณใส่เกินแม้เพียงเล็กน้อย จะถือว่าผิดกฎหมายอาหารและไม่สามารถขอเลข อย. หรือ ฆอ. ได้ครับ
3. หลักเกณฑ์การแสดงฉลากและการกล่าวอ้าง (Claims)
เมื่อผลิตภัณฑ์ของคุณมีกรดอะมิโนเป็นส่วนประกอบหลัก การโฆษณาต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ:
การกล่าวอ้างหน้าที่ (Functional Claims): คุณสามารถพูดถึงหน้าที่พื้นฐานของกรดอะมิโนได้ เช่น “เป็นส่วนประกอบสำคัญของโปรตีน” แต่ต้องไม่สื่อถึงการรักษาโรค
คำต้องห้าม: ห้ามใช้คำที่สื่อถึงการเปลี่ยนแปลงโครงสร้างร่างกายอย่างรุนแรง เช่น “เร่งสร้างกล้ามเนื้อใน ๗ วัน”, “เผาผลาญไขมันถาวร”, หรือ “แก้โรคซึมเศร้า” (สำหรับกลุ่ม Amino Acid ที่ช่วยเรื่องสื่อประสาท)
คำเตือนเฉพาะ: กรดอะมิโนบางชนิดต้องแสดงคำเตือนเพิ่มเติม เช่น “ผู้ที่มีสภาวะฟีนิลคีโตนูเรีย ผลิตภัณฑ์นี้มีฟีนิลอะลานีน”
4. ทำไมต้องแม่นเกณฑ์ “กรดอะมิโน” ก่อนยื่นขอ ฆอ.?
การขอ ใบอนุญาตโฆษณาอาหาร (ฆอ.) สำหรับผลิตภัณฑ์กลุ่มกรดอะมิโนมีความซับซ้อนสูง เพราะเจ้าหน้าที่จะตรวจสอบความสัมพันธ์ระหว่าง “ปริมาณสารในสูตร” กับ “คำกล่าวอ้างในสื่อ”
ความสมดุล: หากคุณใส่ L-Theanine เพียงเล็กน้อย แต่โฆษณาเน้นเรื่องการนอนหลับเป็นจุดขายหลัก อาจถูกพิจารณาว่าโฆษณาเกินจริง
หลักฐานทางวิทยาศาสตร์: หากต้องการเคลมที่นอกเหนือจากคำมาตรฐาน ต้องเตรียมเอกสารงานวิจัยรองรับที่ตรงตามปริมาณในสูตรจริง
สรุป: สร้างแบรนด์กรดอะมิโนให้ปังและถูกต้องกับ ThaiFDA.com
การแข่งขันในตลาดอาหารเสริมปี 2026 นั้นสูงมาก การทำผลิตภัณฑ์ให้ถูกต้องตามกฎเกณฑ์ตั้งแต่วันแรกคือการประหยัดงบประมาณการตลาดที่ดีที่สุดครับ
ThaiFDA.com ช่วยคุณจัดการทุกขั้นตอน:
Check Formula: ตรวจสอบปริมาณกรดอะมิโนในสูตรของคุณให้เป๊ะตามบัญชีหมายเลข ๒
Label Audit: ตรวจสอบชื่อเรียกภาษาไทย-อังกฤษ และคำเตือนบนฉลากให้ถูกระเบียบ
ฆอ. Expert: ร่างคำโฆษณาที่ดึงจุดเด่นของกรดอะมิโนมาใช้ได้อย่างทรงพลังและผ่าน อย. ๑๐๐%
อยากให้ผลิตภัณฑ์กรดอะมิโนของคุณก้าวไปไกลกว่าคู่แข่งด้วยความถูกต้อง ปรึกษา ThaiFDA.com ได้เลยครับ!
