ในอุตสาหกรรมที่นวัตกรรมก้าวไปไกลกว่ากฎหมายเสมอ การที่ อย. ออก ประกาศฉบับที่ ๒ (หรือประกาศฉบับที่ ๔๔๘) มานั้น ถือเป็นข่าวดีสำหรับผู้ประกอบการครับ เพราะเป็นการปลดล็อกและปรับปรุงรายชื่อส่วนประกอบ (Positive List) ให้ทันสมัยและสอดคล้องกับมาตรฐานสากลมากขึ้น

หากคุณกำลังวางแผนพัฒนาสูตรใหม่หรือต้องการรีโนเวทสูตรเดิม นี่คือสิ่งที่คุณต้องรู้จากประกาศฉบับนี้ครับ

๑. หัวใจหลัก: การปรับปรุงบัญชีแนบท้าย (Annex)

ประกาศฉบับที่ ๒ นี้เน้นไปที่การแก้ไข “บัญชีรายชื่อส่วนประกอบ” ซึ่งเป็นด่านแรกในการตรวจสอบว่าสูตรของคุณจะผ่าน อย. หรือไม่:

• บัญชีหมายเลข ๑ (วิตามินและแร่ธาตุ): มีการปรับปรุงชนิดและปริมาณสูงสุดที่อนุญาตให้ใช้ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร เพื่อให้สอดคล้องกับความปลอดภัยของผู้บริโภคในปัจจุบัน

• บัญชีหมายเลข ๒ (สารอื่นๆ): นี่คือจุดที่น่าตื่นเต้นที่สุดครับ! มีการเพิ่มรายชื่อสารสกัดและสารสำคัญใหม่ๆ ที่เคยเป็น Novel Food ให้สามารถนำมาใช้ได้ง่ายขึ้น รวมถึงการปรับเปลี่ยนเงื่อนไขการใช้สารบางชนิดให้ยืดหยุ่นกว่าเดิม

๒. ทำไมต้องสนใจ “ฉบับที่ ๒” เมื่อต้องขอใบอนุญาตโฆษณา (ฆอ.)?

หลายท่านอาจคิดว่ากฎหมายฉบับนี้เป็นเรื่องของโรงงานผลิตเท่านั้น แต่จริงๆ แล้วมันส่งผลกระทบโดยตรงต่อการทำตลาดผ่าน ThaiFDA.com ครับ:

1. การกล่าวอ้าง (Claims): เมื่อมีการอนุญาตสารใหม่ หรือปรับระดับปริมาณสารใหม่ คุณอาจได้รับสิทธิ์ในการ “เคลมสรรพคุณ” หรือ “หน้าที่สารอาหาร” ได้มากขึ้นตามไปด้วย

2. ความถูกต้องของฉลาก: ประกาศฉบับนี้ส่งผลต่อการระบุชื่อส่วนประกอบบนฉลาก หากฉลากไม่เป็นไปตามประกาศฉบับใหม่ งานโฆษณา (Artwork) ของคุณจะไม่มีทางผ่านการอนุมัติ ฆอ. ได้เลย

3. การตรวจสอบมาตรฐาน: เจ้าหน้าที่จะใช้เกณฑ์จากประกาศฉบับล่าสุดในการตรวจพิจารณาชิ้นงานโฆษณา หากสูตรของคุณอ้างอิงกฎหมายเก่าที่ถูกยกเลิกไปแล้ว งานจะถูกตีกลับทันที

๓. ตารางสรุป: สิ่งที่เปลี่ยนไปในประกาศผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ ๒)

๔. ข้อควรระวัง: ระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน (Transition Period)

แม้กฎหมายจะเปิดช่องให้มากขึ้น แต่ผู้ประกอบการที่มีเลข อย. เดิมอยู่แล้ว และต้องการปรับสูตรตามประกาศฉบับใหม่ ต้องดำเนินการ แก้ไขทะเบียนอาหาร ให้เรียบร้อยก่อน ถึงจะสามารถแก้ไขข้อความโฆษณาเพื่อขอ ฆอ. ใหม่ได้นะครับ

สรุป: ก้าวให้ทันกฎหมาย ขยายโอกาสทางธุรกิจ

ประกาศผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (ฉบับที่ ๒) ไม่ได้เป็นเพียงข้อบังคับ แต่คือโอกาสในการสร้างผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพสูงขึ้นและสื่อสารกับผู้บริโภคได้กว้างขวางขึ้นครับ

ทำไมต้องปรึกษา ThaiFDA.com ?

• สูตรเป๊ะ กฎหมายแม่น: เราช่วยตรวจสอบว่าสูตรใหม่ของคุณสอดคล้องกับบัญชีหมายเลข ๑ และ ๒ ตามประกาศฉบับล่าสุดหรือไม่

• ฆอ. ผ่านไว: ด้วยความเข้าใจในประกาศฉบับที่ ๒ อย่างลึกซึ้ง เราสามารถร่างคำโฆษณาที่ดึงจุดเด่นของสารสกัดใหม่ๆ มาใช้ได้อย่างถูกกฎหมาย

• ลดความเสี่ยง: ไม่ต้องเดาใจเจ้าหน้าที่ เพราะเราทำงานบนพื้นฐานประกาศฉบับปัจจุบัน ๑๐๐%

ไม่อยากพลาดโอกาสทองจากกฎหมายใหม่ หรือกังวลว่าสูตรเดิมยังโอเคอยู่ไหม? ให้ทีมงานมืออาชีพจาก ThaiFDA.com ช่วยดูแลคุณวันนี้ครับ!