คู่มือผู้ประกอบการ: แนวทางการขอ อย. และการใช้ "ถั่งเช่าสีทอง" (C.militaris) ในอาหาร อย่างถูกกฎหมาย
“ถั่งเช่าสีทอง” เป็นวัตถุดิบยอดฮิตในกลุ่มผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร แต่ทราบไหมครับว่าการจะนำมาใส่ในซองหรือแคปซูลเพื่อจำหน่ายนั้น มีเกณฑ์มาตรฐานที่ อย. กำหนดไว้ชัดเจน ทั้งในด้านความปลอดภัยของวัตถุดิบและขอบเขตการโฆษณา หากทำไม่ถูกขั้นตอน แผนการตลาดที่เตรียมไว้อาจต้องหยุดชะงัก
วันนี้ ThaiFDA.com สรุปแนวทางการพิจารณาอนุญาตถั่งเช่าสีทองฉบับอัปเดตมาให้เข้าใจง่ายๆ ครับ
1. ส่วนที่อนุญาตให้ใช้ในอาหาร
ตามประกาศ อย. การใช้ถั่งเช่าสีทอง (Cordyceps militaris) มีข้อกำหนดเรื่องส่วนที่นำมาใช้ดังนี้:
ส่วนที่ใช้: อนุญาตให้ใช้ส่วนของ “ดอกเห็ด” (Fruiting body) และ “ไมซีเลียม” (Mycelium) ที่เกิดจากการเพาะเลี้ยงเท่านั้น
การแปรรูป: ต้องผ่านการอบแห้ง หรือสกัดด้วยกรรมวิธีที่ปลอดภัยและได้รับการรับรอง
2. เกณฑ์มาตรฐานความปลอดภัย (Technical Specs)
ผู้ประกอบการต้องเตรียมเอกสารยืนยันคุณภาพสารสกัด (COA) โดยต้องมีค่าสารสำคัญไม่เกินเกณฑ์ที่ อย. กำหนดเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภค:
สารคอร์ไดเซปิน (Cordycepin): ต้องมีปริมาณที่เหมาะสมตามสัดส่วนการบริโภคต่อวัน
สารอะดีโนซีน (Adenosine): ต้องมีการควบคุมมาตรฐาน
โลหะหนัก: ต้องไม่พบสารปนเปื้อนเกินมาตรฐานอาหาร (สารหนู, ตะกั่ว, แคดเมียม)
เชื้อจุลินทรีย์: ต้องผ่านเกณฑ์ความปลอดภัยของอาหารเสริม
3. คำเตือนบังคับบนฉลาก (Compulsory Warnings)
สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมของถั่งเช่าสีทอง อย. บังคับให้แสดงคำเตือนเพิ่มเติมจากอาหารเสริมทั่วไป เพื่อคุ้มครองกลุ่มเสี่ยง:
“เด็กและสตรีมีครรภ์ไม่ควรรับประทาน”
“ไม่ควรใช้ในผู้ที่แพ้เห็ด”
“หากมีอาการผิดปกติ เช่น เวียนศีรษะ อาเจียน ควรหยุดรับประทานทันทีและปรึกษาแพทย์”
“ไม่มีผลในการป้องกันหรือรักษาโรค”
4. แนวทางการขอ “ฆอ.” และข้อจำกัดในการโฆษณา
นี่คือด่านที่ยากที่สุดสำหรับเจ้าของแบรนด์ถั่งเช่าครับ เพราะ อย. มีกฎเหล็กเรื่องการเคลมสรรพคุณ:
สิ่งที่ “ห้ามโฆษณา” (ห้ามเคลมเด็ดขาด):
เรื่องสมรรถภาพทางเพศ: ห้ามใช้คำที่สื่อถึงการบำรุงกำหนัด หรือเพิ่มสมรรถภาพ
การรักษาโรคเฉพาะทาง: ห้ามเคลมว่ารักษาโรคไต, เบาหวาน, มะเร็ง หรือฟื้นฟูปอด
คำว่า “ยาอายุวัฒนะ”: หรือคำที่สื่อถึงการทำให้เป็นอมตะหรือย้อนวัย
สิ่งที่ “พูดได้” (ต้องขอ ฆอ. ก่อน):
การกล่าวอ้างหน้าที่สารอาหารพื้นฐาน (ถ้ามีวิตามินผสมอยู่) เช่น “มีส่วนช่วยในกระบวนการต่อต้านอนุมูลอิสระ”
การโฆษณาในเชิง “บำรุงร่างกายทั่วไป” หรือ “ช่วยให้รู้สึกสดชื่น” (ภายใต้ข้อความที่ได้รับอนุญาต)
5. ตารางเช็คลิสต์เตรียมตัวก่อนยื่น อย. และ ฆอ.
สรุป: ทำไมต้องปรึกษาผู้เชี่ยวชาญอย่าง ThaiFDA.com ?
การทำผลิตภัณฑ์ถั่งเช่าสีทองให้ถูกกฎหมายมีรายละเอียดปลีกย่อยเยอะมาก โดยเฉพาะการ “เกลาคำโฆษณา” ให้ดึงดูดใจแต่ไม่ขัดต่อกฎหมาย อย. ซึ่งเป็นงานที่ต้องใช้ประสบการณ์สูง
ThaiFDA.com ช่วยคุณได้:
Pre-Check สูตร: ตรวจสอบว่าปริมาณถั่งเช่าของคุณผ่านเกณฑ์ อย. หรือไม่
ออกแบบฉลาก: ตรวจสอบคำเตือนและตำแหน่งให้ถูกต้อง 100% ก่อนสั่งพิมพ์
บริการขอ ฆอ.: ร่างคำโฆษณาถั่งเช่าสีทองให้ผ่านการอนุมัติในรอบเดียว ลดความเสี่ยงโดนตีกลับหรือโดนปรับ
อยากสร้างแบรนด์ถั่งเช่าสีทองให้เติบโตอย่างมั่นคงและถูกกฎหมาย ปรึกษา ThaiFDA.com วันนี้ครับ!
